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首页 临床进展 年龄分层的phi正常参考区间的建立及前列腺癌相关指数（PCRI）在前列腺癌诊断中的应用的多中心研究

【ChiCTR-DDD-17012540】年龄分层的phi正常参考区间的建立及前列腺癌相关指数（PCRI）在前列腺癌诊断中的应用的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

年龄分层的phi正常参考区间的建立及前列腺癌相关指数（PCRI）在前列腺癌诊断中的应用的多中心研究

试验专业题目

年龄分层的phi正常参考区间的建立及前列腺癌相关指数（PCRI）在前列腺癌诊断中的应用的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1、建立表观健康人群年龄分层的phi正常参考区间。 2、利用数学建模建立前列腺癌相关指数（Prostate cancer related index，PCRI），并验证其在前列腺癌诊断中的应用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究不涉及。

盲法

/

试验项目经费来源

贝克曼库尔特公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.phi值正常参考区间的建立：正常健康人群，年龄40岁以上，体检完善相关实验室检查，包括血常规、肝功、肾功和血糖等，以及常规前列腺检查，包括超声和直肠指诊（DRE）。 2.TPSA水平在（2,20）范围内的患者。；

排除标准

phi值正常参考区间的建立：有前列腺癌史；在抽血之前3个月使用可能影响PSA水平的药物或治疗，包括非那雄胺和包括睾丸酮等在内的雄激素疗法、在抽血前使用保列治等影响PSA水平药物；在抽血前3个月内进行前列腺活检，或其它可能升高PSA水平的操作；抽血前的任意时间因为良性前列腺增生进行手术；抽血时发生急性前列腺炎；抽血时发生尿道感染；前列腺超声或DRE异常，fPSA/TPSA<25%。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军第三军医大学第三附属医院检验科

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