CTR20221329
进行中（招募中）
重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)
预防用生物制品
重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)
2022-05-31
企业选择不公示
/
预防骨科手术后金黄色葡萄球菌感染
重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）III期临床试验
评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
611731
评价重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）用于骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 6000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-31
/
否
1.18岁≤年龄≤70岁，男女不限；
请登录查看1.签署ICF前12个月内有金黄色葡萄球菌感染病史；
2.内固定术前外固定物未移除且将持续使用≥2周或外固定术后发生针道感染，或经研究者评估内固定术后还需进行外固定者；
3.首次免疫前3个月内接受过血液制品或免疫球蛋白（破伤风免疫球蛋白除外）；4.有试验疫苗成份（含mHIN2、SpA5、mSEB、MntC蛋白及磷酸铝）过敏史，或有任何疫苗接种严重过敏史（如急性过敏反应、哮喘、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等）；
请登录查看北京积水潭医院
100035
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