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【ChiCTR2600126091】基于数智骨科技术的骨肿瘤手术精准实施及术后评估体系建立与临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发恶性骨肿瘤

试验通俗题目

基于数智骨科技术的骨肿瘤手术精准实施及术后评估体系建立与临床应用研究

试验专业题目

基于数智骨科技术的骨肿瘤手术精准实施及术后评估体系建立与临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）构建基于精准“R0”理念的骨肿瘤术前规划方案 结合本中心大宗骨肿瘤病例数据库优势，利用既往临床成功病例，研究患者病理诊断、手术规划、术后评估及术后随访结果，分析手术规划与临床疗效相关性，基于既往组织病理学及患者长期生存结果匹配情况，为骨肿瘤术前规划提供客观组织病理学依据，实现骨肿瘤术前规划的精准化、均质化； （2）搭建基于数智骨科技术的骨肿瘤手术精准切除系统 解决目前骨肿瘤外科切除存在的手动切割规划误差大，齐同性差等问题。基于精准“R0”理念的骨肿瘤术前规划方案，建立数智化的手术精准切除辅助系统，解决手动切除与术前规划难以精确匹配的问题，开展前瞻性临床试验以验证切除效果； （3）建立融合临床、病理学与影像学的骨肿瘤手术切除质量评价体系 分析本中心骨肿瘤长期随访的生存结果，融合患者临床信息、组织病理学与影像学判断的手术边界，建立科学的肿瘤切除质量评估方案，并通过客观随访数据，深度揭示患者预后影响因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本项目统计学负责人利用SPSS26.0软件生成随机表，依据随机表将符合纳排标准的研究对象随机分配到A、B两组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市医院管理中心临床医学发展专项经费资助

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 6-70 周岁； 2.病理诊断为原发恶性骨肿瘤； 3.知情同意参与本研究，并签署知情同意书； 1.年龄 6-70 周岁；2.病理诊断为原发恶性骨肿瘤；3.知情同意参与本研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.病理诊断不确定； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.合并代谢内分泌疾病； 4.既往局部放疗病史； 5.既往局部手术史； 6.拒绝参加本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

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研究负责人邮编

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