7月27日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的1类创新药—新型强效选择性5-羟色胺（5-HT）/去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRIs）盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者的III期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。HA1406表现出优异疗效与安全性，有望成为抑郁症的一线治疗药物。
抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。尽管现有抗抑郁药物在临床中得到广泛应用，但仍有相当比例的患者对当前治疗反应不佳，且部分药物存在起效延迟、不良反应明显等局限性，存在巨大的未被满足的临床需求。
HA1406–007是一项多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症患者的有效性和安全性。结果显示，本试验达到主要终点，HA1406治疗第8周末蒙哥马利—艾斯伯格抑郁量表（MADRS）评分较基线变化值显著优于安慰剂（P<0.0001），且数值上优于阳性对照药。HA1406在多项次要终点评估中均表现出良好的获益趋势，安全性良好，该研究的详细数据将在近期国际学术会议上公布。HA1406可为抑郁症患者提供更多治疗选择。
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2026-07-26
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