CTR20254413
进行中（尚未招募）
HRS-9813胶囊
化药
HRS-9813胶囊
2025-11-06
企业选择不公示
/
肺纤维化
HRS-9813、吡非尼酮和尼达尼布在健康受试者中的药物相互作用研究
HRS-9813、吡非尼酮和尼达尼布在健康受试者中的药物相互作用研究
150036
主要研究目的：评价健康受试者口服 HRS-9813胶囊与吡非尼酮和尼达尼布的药物代谢动力学的相互作用。 次要研究目的：评价健康受试者口服 HRS-9813胶囊与吡非尼酮和尼达尼布单用和联合使用的安全性和耐受性。 探索性研究目的：评估HRS-9813在健康受试者中的代谢特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.对研究药物（HRS-9813胶囊 、尼达尼布或吡非尼酮）或研究药物中的任何成分过敏，或过敏体质 （如哮喘、过敏性鼻炎、湿疹的受试者）；
2.经研究者判断受试者有任何影响研究药物吸收、代谢和/或者排泄的情况或疾病者；
3.筛选期或基线期前3个月内或计划在研究期间参加任何其他药物或医疗器械的临床试验者，或者筛选期或基线期尚在药物5个半衰期以内者（以时间更长者为准）；
请登录查看中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
710026
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