CTR20253774
进行中（招募完成）
HRS-5632注射液
化学药
HRS-5632注射液
2025-09-22
企业选择不公示
/
脂蛋白紊乱
评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的II期临床研究
评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
400042
主要目的：评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的有效性。 次要目的：评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的安全性和耐受性；评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的应答情况及疗效特征；评价HRS-5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的药代动力学（PK）特征；评价HRS-5632在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的免疫原性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-21
/
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前3个月内及筛选和随机之间发生以下任何事件，或研究者认为提示临床不稳定的其他事件：重大心脏或非心脏手术，冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术，卒中或短暂性脑缺血发作，心肌梗死或不稳定型心绞痛，急性肢体缺血；以及需要治疗但未控制的心律失常；
2.随机后在试验期间计划或预期的心脏、脑血管或外周动脉手术或冠状动脉血运重建术；
3.既往曾有过出血性卒中或其他大出血史（如血友病、血管性血友病、凝血因子缺乏等），或在筛选访视至随机分组访视期间出现出血性卒中或其他大出血事件（致死性、重要器官出血、导致血红蛋白短时间快速下降或输血等）；
请登录查看西安交通大学第一附属医院;中国人民解放军空军军医大学第二附属医院
710061;710038
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