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首页 临床进展 同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究

【CTR20255011】同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究

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基本信息
登记号

CTR20255011

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-7249注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-7249注射液

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症

试验通俗题目

同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究

试验专业题目

评价HRS-7249、SHR-1918在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中降低TG的有效性和预防AP的有效性。 次要目的 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中对发生AP的影响； 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中改善其他血脂指标的有效性； 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的群体药代动力学和药效学特征； 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.既往或筛选时合并胆结石病史（胆囊切除3个月以上的患者除外）；

2.筛选或随机前5年内患有恶性肿瘤（经根治性治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）；

3.筛选时或随机前合并3/4级心力衰竭；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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