CTR20255011
进行中（招募完成）
HRS-7249注射液
化学药
HRS-7249注射液
2025-12-18
企业选择不公示
急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症
同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究
评价HRS-7249、SHR-1918在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
410000
主要目的 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中降低TG的有效性和预防AP的有效性。 次要目的 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中对发生AP的影响； 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中改善其他血脂指标的有效性； 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的群体药代动力学和药效学特征； 评价HRS-7249、SHR-1918与安慰剂相比，在急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-25
/
否
1.理解研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.既往或筛选时合并胆结石病史（胆囊切除或胆结石治愈3个月以上的患者除外）；
2.筛选或随机前5年内患有恶性肿瘤（经根治性治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外）；
3.筛选时或随机前合并3/4级心力衰竭；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029
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