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【ChiCTR2500115232】探索恶性血液病患者的认知功能变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115232

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

探索恶性血液病患者的认知功能变化

试验专业题目

探索恶性血液病患者的认知功能变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过纵向评估恶性血液疾病患者异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前后（基线、化疗后或移植前、移植后3个月、移植后6个月）的认知功能，探索化疗和allo-HSCT后认知功能的变化特征。 2. 次要目的：临床因素分析： 基于化疗前基线、化疗后移植前及移植后3个月、6个月的数据和临床资料，分析影响认知功能减退的潜在危险因素，包括但不限于：治疗方案相关因素（化疗药物、化疗剂量及疗程等）；移植相关并发症（如移植物抗宿主病、感染等）的发生；患者基线特征（年龄、教育水平、合并症等）。 神经影像学机制探索： 利用近红外成像（fNIRS）技术，评估allo-HSCT前后患者在任务态（注意力、工作记忆、时空间、决策和运动控制任务）下的脑区激活水平变化，并分析其与认知功能评分的相关性，探索认知功能减退的潜在神经影像学生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-12-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，<65岁； 2.诊断为恶性血液疾病； 3.计划半年内接受allo-HSCT； 4.文化程度小学及以上； 5.没有神经系统或严重的精神疾病史； 6.自愿参加本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.中枢累及或中枢神经系统疾病史； 2.全身辐射治疗的患者（接受的治疗可能造成中枢神经系统损伤）； 3.服用大量的精神药物患者； 4.认知减退严重，无法配合完成研究； 5.患者不能配合完成本项研究或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

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研究负责人邮编

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