CTR20132698
已完成
骨髓原始间充质干细胞
治疗用生物制品
骨髓原始间充质干细胞
2014-03-25
企业选择不公示
/
恶性血液病、移植物抗宿主病
骨髓间充质干细胞对预防急性移植物抗宿主病的研究
骨髓间充质干细胞对预防急性GVHD的研究
1000005
选择需要接受造血干细胞移植治疗具有高GVHD风险的血液病的患者作为受试者，对比研究单纯的造血干细胞移植与骨髓原始间充质干细胞和造血干细胞共移植的临床及实验室指标，主要观察联合骨髓原始间充质干细胞移植能否降低GVHD发生率、严重程度，同时观察对造血重建的影响，是否能提高移植成功率。对安全性进一步进行评价。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 29 ；
/
2008-08-15
否
1.年龄小于或等于60岁、性别不限；2.根据GCP规定，获取患者的知情同意，志愿受试，并已签署知情同意书；3.需要接受造血干细胞移植具有高GVHD风险的血液病患者；4.患者病情允许择期进行造血干细胞移植；5.患者KPS评分大于或等于60分；6.ALT小于或等于正常上限的2.5倍；7.总胆红素小于或等于正常上限的1.5倍；8.血清肌酐小于或等于133μmol/L；9.受试者或他们的法定代表必须签署知情同意文件；10.恶性血液病患者经预处理，目前处于缓解期；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女；2.年龄大于60岁；3.过敏体质，已知对本药组分有过敏者；4.过去5年内有精神障碍，药物/酒精滥用；或有精神病史并且目前尚未控制及药物疗效不稳定；5.在临床试验前3个月内参加过其他任何临床试验者；6.存在其他脏器功能不全者；7.合并其他非血液系统恶性肿瘤的患者；8.骨髓纤维化或者其他脏器纤维化的患者；
请登录查看北京大学附属人民医院;北京大学附属人民医院;中国人民解放军军事医学科学院附属307医院
100044;100044;100071
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