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【ChiCTR-RNC-08000101】青藏铁路建设者高原病相关因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-08000101

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病（以高原肺水肿、高原脑水肿为主）；慢性高原病（以高原红细胞增多症、高原心脏病为主）

试验通俗题目

青藏铁路建设者高原病相关因素研究

试验专业题目

青藏铁路建设者高原病相关因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过13万从平原和低海拔地区进入青藏铁路施工（海拔4000米以上占86%）5年余时间高原病发病及相关因素分析和离开高原后随访观察研究，探讨高原病发生及防治规律

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

青藏铁路卫生保障经费

试验范围

/

目标入组人数

13000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2001-06-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

出生并长期生活在海拔2500米以下,18-50岁，2001年6月至2006年6月进入青藏铁路，分别在2800-5072米各海拔高度从事不同劳动强度施工，纳入人员进入高原前全部接受全面医学检查，确认为健康个体；

排除标准

排除心肌梗塞、心力衰竭、肺炎、慢性阻塞性肺疾患、肺心病、原发性肺动脉高压症、急慢性脑血管病、癫痫、脑膜炎、脑炎、真性和继发性红细胞增多症等与急、慢性高原病需要鉴别的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国铁道建筑总公司

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研究负责人邮编

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