ChiCTR2000029990
正在进行
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2020-02-18
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新型冠状病毒感染肺炎
人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究
人间充质干细胞治疗 新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究
本研究目的是评价人间充质干细胞治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
单广良,统计软件:SAS 9.4 完全随机分组方法 随机分为A组为安慰剂组,B组为干细胞治疗组 可以按病人入组顺序给予受试者编号,然后按照组别给予安慰剂或干细胞治疗。
未说明
国家重点研发计划
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60
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2020-01-30
2020-03-31
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1. 男性或女性,18岁-70岁 2. 2019新型冠状病毒核酸检测阳性; 3. 诊断为2019新型冠状病毒肺炎的中到重普通型病例,即符合下列临床表现: 具有发热、呼吸道症状,影像学可见肺炎表现; 4. 诊断为2019新型冠状病毒肺炎的重型病例,即符合下列任何一条: (1)呼吸频率增快(≥30 次/分),呼吸困难,口唇紫绀; (2)静息状态下,指氧饱和度≤93%;或血氧下降迅速; (3)动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa); 5. 本人或委托代理人签署知情同意书。 6. 同意收集临床样本;
请登录查看1. 过去五年内有恶性疾病; 2. 临床预判无生存希望,仅进行临终关怀的病例,或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例。 3. 正在参加其他临床试验或者3个月内参加过其他临床试验的受试者。 4. 极重度休克以及呼吸衰竭的病例。;
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