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【ChiCTR2600121521】未定型糖尿病家系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未定型糖尿病

试验通俗题目

未定型糖尿病家系研究

试验专业题目

未定型糖尿病家系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确未定型糖尿病的病因分型 次要目的： 1.解析未定型糖尿病不同病程阶段的免疫代谢特征谱 2.为未定型糖尿病提供更精准的新型标志物 3.探索未定型糖尿病的精准治疗策略

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2030-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.“未定型糖尿病”患者入选标准 （1）符合糖尿病诊断标准（1999年WHO标准） （2）发病年龄<40岁 （3）有三代内糖尿病家族史 （4）胰岛自身抗体（GADA、IA-2A、ZnT8A、IAA、ICA）阴性 （5）全外显子或单基因糖尿病相关基因靶向测序阴性或意义未明的突变 （6）监护人或者本人签署知情同意书，并同意完成信息和样本采集； 2.“未定型糖尿病”亲属入选标准 （1）未定型糖尿病患者的亲属 （2）参与者和/或监护人签署知情同意书，并同意完成信息和样本采集；；

排除标准

1.临床诊断为T1DM患者； 2.无三代以内家族史T2DM患者 3.酗酒、精神障碍或有其他不宜接受观察者； 4.研究者认为可能干扰参加研究或评估的任何疾病患者； 5.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况。 未定型糖尿病”亲属排除标准 1.酗酒、精神障碍或有其他不宜接受观察者； 2.研究者认为可能干扰参加研究或评估的任何疾病患者； 3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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