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首页 临床进展 左束支区域起搏在慢性心力衰竭伴室内传导阻滞患者中的应用价值（BATTLE study）

【ChiCTR2600125321】左束支区域起搏在慢性心力衰竭伴室内传导阻滞患者中的应用价值（BATTLE study）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭、室内传导阻滞

试验通俗题目

左束支区域起搏在慢性心力衰竭伴室内传导阻滞患者中的应用价值（BATTLE study）

试验专业题目

左束支区域起搏在慢性心力衰竭伴室内传导阻滞患者中的应用价值（BATTLE study）

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临床试验信息
试验目的

探讨 LBBAP 融合左室心外膜起搏对慢性心衰合并 NICD 患者的临床疗效是否优于传统的双心室起搏。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

江苏省财政厅新技术专项

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 缺血或非缺血性心肌病； 2. GDMT至少三个月； 3. NYHA心功能II-III级； 4. 年龄18-80岁； 5. LVEF≤35%； 6. 窦性心律（可有阵发性房颤）； 7. QRS时限≥150ms； 8. 心电图：室内传导阻滞（NICD）， QRS形态非LBBB也非 RBBB； 1. 缺血或非缺血性心肌病；2. GDMT至少三个月；3. NYHA心功能II-III级；4. 年龄18-80岁；5. LVEF≤35%；6. 窦性心律（可有阵发性房颤）；7. QRS时限≥150ms；8. 心电图：室内传导阻滞（NICD）， QRS形态非LBBB也非 RBBB；；

排除标准

1. 需要或已经手术干预的瓣膜性心脏疾病； 2. 机械性三尖瓣置换术后； 3. 持续性或永久性房颤或房扑； 4. 二度或三度房室传导阻滞； 5. 入组前3月内有急性心肌梗死病史； 6. 患者预期生存时间小于12个月； 7. 妊娠或计划怀孕的； 8. 室间隔肥厚（舒张末厚度超过15mm）； 9. 单纯永存左上腔的患者； 10. 原有起搏器植入的患者；；

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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