ChiCTR2600127086
尚未开始
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2026-06-24
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轻中度肝纤维化（F1-F3级）
牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）治疗肝纤维化的单臂、单中心前瞻性临床研究
牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）治疗肝纤维化的单臂、单中心、前瞻性临床研究
评估牛磺熊去氧胆酸（TUDCA）对轻中度肝纤维化（F1-F3级）患者的抗纤维化疗效和安全性
单臂
上市后药物
无
无
自选课题（自筹）
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30
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2026-01-18
2026-12-18
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1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2.签署ICF时，年龄18~75岁，性别不限； 3.因肝脏疾病接受肝活检（Metavir评分F1-F3）确诊为肝纤维化。 1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；2.签署ICF时，年龄18~75岁，性别不限；3.因肝脏疾病接受肝活检（Metavir评分F1-F3）确诊为肝纤维化。；
请登录查看1.肝硬化（LSM ≥ 15.0 kPa， 或临床、影像、内镜证实失代偿）； 2.其他主要肝病病因：乙型或丙型肝炎病毒现症感染、自身免疫性肝病、Wilson病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、酒精滥用（男性>30g/天，女性>20g/天）； 3.肝功能Child-Pugh评分B级或C级； 4.合并肝癌或其他恶性肿瘤； 5.合并严重心、肺、肾衰竭； 6.已知对牛磺熊去氧胆酸或其辅料过敏； 7.妊娠、哺乳或计划在研究期间生育且不愿采取有效避孕措施者； 8.正在使用可能影响肝纤维化进程的其他药物（如PPAR激动剂等），且剂量不稳定； 9.存在其他可能干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参加研究最大获益或影响研究结果的情形：如精神病、吸毒或药物滥用等病史，具有临床意义的任何其它疾病或状况（包括但不限于： 实验室异常结果、临床上有活动性憩室炎、腹内脓肿、肠梗阻）等。；
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