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【ChiCTR2600128897】运动和认知疲劳发生机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128897

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中，疲劳，卒中后疲劳

试验通俗题目

运动和认知疲劳发生机制探索

试验专业题目

运动和认知疲劳发生机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、探究疲劳在工作-休息循环中的动态变化，揭示疲劳感知和疲劳表现的积累过程及相互关系，探寻疲劳感知与疲劳表现的平衡点。 2、研究运动和认知疲劳诱发过程中大脑感兴趣区的血流信号和脑网络功能连接变化，探讨疲劳的变化和发生机制。 3、回顾性采集脑卒中后疲劳（PSF）相关行为学、生理学及脑影像数据，总结 PSF 特征，并与健康人、脑卒中无疲劳患者进行对比，为疲劳机制与干预提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

20;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-30

是否属于一致性

入选标准

1.健康受试者入选标准（1）年龄18-75岁，性别不限；（2）生命体征在正常范围内，本研究知情且同意参与。 2.脑卒中入选标准（1）年龄18-75岁，性别不限；（2）脑卒中：均符合全国脑血管病学会制定的脑卒中诊断标准；（3）坐位平衡达到3级；（4）生命体征稳定，本研究知情且同意参与。（5）脑卒中无疲劳组FSS评分＜4 分，脑卒中后疲劳组（PSF组）FSS评分≥4 分； 1.健康受试者入选标准（1）年龄18-75岁，性别不限；（2）生命体征在正常范围内，本研究知情且同意参与。2.脑卒中入选标准（1）年龄18-75岁，性别不限；（2）脑卒中：均符合全国脑血管病学会制定的脑卒中诊断标准；（3）坐位平衡达到3级；（4）生命体征稳定，本研究知情且同意参与。（5）脑卒中无疲劳组FSS评分＜4 分，脑卒中后疲劳组（PSF组）FSS评分≥4 分；；

排除标准

1.健康受试者排除标准（1）存在运动禁忌症（心血管系统疾病、代谢与内分泌疾病、神经肌肉骨骼疾病、近期手术/外伤等），或有影响疲劳的其他基础病；（2）有神经精神病史；（3）色盲/色弱、视力或矫正视力不正常；（4）睡眠严重不足，长期吸烟、酗酒、药物滥用；（5）孕妇/哺乳期；（6）体内有金属植入物。 2.脑卒中排除标准（1）听理解或严重认知障碍影响其理解研究过程或提供准确反馈者；（2）合并恶性肿瘤、严重精神病、出血性疾病等其他重大疾病者；（3）合并有影响疲劳的其他严重身体疾病：例如严重的心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病或者其他可能影响个体疲劳感的重大疾病；（4）严重关节损伤、神经肌肉疾病、未控制高血压、近期手术/外伤等；（5）睡眠严重不足，急性疲劳期；（6）色盲/色弱、视力或矫正视力不正常。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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