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【ChiCTR2600133257】机器人辅助前列腺癌根治术中机械功率的暴露特征、测量方法及其与术后呼吸功能的关联:一项单中心前瞻性队列及嵌套方法比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后氧合功能受损

试验通俗题目

机器人辅助前列腺癌根治术中机械功率的暴露特征、测量方法及其与术后呼吸功能的关联:一项单中心前瞻性队列及嵌套方法比较研究

试验专业题目

机器人辅助前列腺癌根治术中机械功率的暴露特征、测量方法及其与术后呼吸功能的关联:一项单中心前瞻性队列及嵌套方法比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过单中心前瞻性观察性队列,动态评价机器人辅助前列腺癌根治术患者术中机械功率及呼吸力学特征,主要评价术中机械功率暴露与拔管后早期氧合功能之间的关联,并进一步比较不同机械功率暴露表征及传统呼吸力学指标的表现。同时在预设子样本中开展嵌套方法比较研究,评价不同床旁机械功率获取方法的一致性和可靠性,为围术期机械功率监测及呼吸风险评估提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级; 3. 拟行机器人辅助前列腺癌根治术; 4. 术中建立CO₂气腹并采用Trendelenburg头低位; 5. 预计手术时间≥60 min; 6. 计划采用容量控制通气模式; 7. 自愿参加并签署书面知情同意书。 1. 年龄≥18岁; 2. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;3. 拟行机器人辅助前列腺癌根治术; 4. 术中建立CO₂气腹并采用Trendelenburg头低位; 5. 预计手术时间≥60 min; 6. 计划采用容量控制通气模式; 7. 自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.存在严重或急性呼吸系统疾病,或术前室内空气静息状态下SpO₂<90%; 2.存在严重或不稳定心血管疾病; 3.术前预计术毕不能拔除气管导管,或计划术后继续有创机械通气。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

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