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首页 临床进展 腔镜辅助微创旋切术对比单纯微创旋切术治疗腋窝副乳的临床研究

【ChiCTR2600133178】腔镜辅助微创旋切术对比单纯微创旋切术治疗腋窝副乳的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

副乳房

试验通俗题目

腔镜辅助微创旋切术对比单纯微创旋切术治疗腋窝副乳的临床研究

试验专业题目

腔镜辅助微创旋切术与单纯微创旋切术治疗腋窝副乳的随机平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比腔镜辅助微创旋切术与单纯微创旋切术治疗腋窝副乳的术后出血发生率、腺体残留率及患者满意度等指标，评估腔镜辅助微创旋切术的临床安全性、有效性及应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用 SPSS 26.0 统计软件计算机生成随机数字序列，对 1~98 号入组受试者进行 1:1 分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊腋窝副乳，超声提示副乳组织厚度≥1.0 cm； 2. 存在局部肿痛或因外观需求要求手术； 3. D-L 分类 Ⅰ 类； 4. 近 3 个月无激素用药史，无手术麻醉禁忌； 5. 自愿入组并签署知情同意书； 1. 确诊腋窝副乳，超声提示副乳组织厚度≥1.0 cm；2. 存在局部肿痛或因外观需求要求手术；3. D-L 分类 Ⅰ 类；4. 近 3 个月无激素用药史，无手术麻醉禁忌；5. 自愿入组并签署知情同意书；；

排除标准

1. 严重脏器功能不全、凝血功能障碍； 2. 妊娠、哺乳期女性； 3. 副乳疑似或确诊恶变； 4. 腋窝皮肤感染、既往腋窝 / 胸部手术史； 5. 精神异常无法配合研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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