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【ChiCTR2600135901】术后复发及肿瘤微环境研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135901

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺导管腺癌

试验通俗题目

术后复发及肿瘤微环境研究

试验专业题目

胰腺癌术后复发预后分析及肿瘤微环境检测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨胰腺癌术后复发患者预后独立危险因素;筛选可用于早期预警复发的生物标志物(如外周血ctDNA结合组织蛋白标志物);为术后辅助治疗策略(如免疫检查点抑制剂、靶向基质疗法)提供潜在靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-13

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为 18~80 岁; 2. 术前评估无远处转移证据; 3. 术前评估无手术禁忌证; 4. 接受根治性手术切除(R0/R1,排除 R2 切除); 5. 经组织病理学证实为原发性胰腺导管腺癌; 6. 术后经影像学(CT/MRI/PET-CT)或病理学确认复发(局部复发或远处转移); 7. 具有完整的临床资料(手术记录、病理报告、术后辅助治疗记录)及生存随访数据(总生存期、无复发生存期); 8. 手术切除标本(癌组织及配对癌旁组织)保存完整,部分病例(约 50 例)有新鲜冰冻组织保存。;

排除标准

1. 术前综合评估有远处转移; 2. 合并其他恶性肿瘤病史; 3. 术前接受新辅助化疗或放疗(避免治疗对肿瘤微环境的影响); 4. 术后 30 天内死亡或失访; 5. 术后病理证实非胰腺癌; 6. 关键临床信息缺失(如无明确复发时间、TNM 分期不完整)、石蜡组织脱片严重或肿瘤细胞占比<30%。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

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