洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 GTA182联合化疗治疗MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌I期研究

【CTR20261080】GTA182联合化疗治疗MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌I期研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261080

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GTA-182片

药物类型

化药

规范名称

GTA-182片

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

胰腺导管腺癌

试验通俗题目

GTA182联合化疗治疗MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌I期研究

试验专业题目

一项在MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）受试者中评价GTA182联合紫杉醇（白蛋白结合型）+吉西他滨（AG治疗方案）或联合伊立替康脂质体、氟尿嘧啶、亚叶酸钙（nal-IRI+5-FU/LV治疗方案）治疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

Ia期主要目的：确定GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。评估GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性PDAC受试者中的安全性和耐受性。Ib期主要目的：评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性PDAC受试者中的安全性和耐受性；评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性PDAC受试者中的初步有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的ICF，同意遵守研究方案；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性；

2.既往抗肿瘤治疗（包括同步放化疗或手术治疗）的毒性尚未恢复至CTCAE V5.0等级评估≤1级（脱发、疲乏、2级的神经系统毒性（如果被认为是不可逆的，仅限于2级周围神经病变）等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

3.具有首次给药前3年内其他恶性肿瘤史，以下除外：经过充分治疗的原位癌和癌前病变，无疾病证据。已接受根治性治疗恶性肿瘤（原位癌除外），在首次给药前≥2年内无已知活动性疾病，且治疗医师认为复发风险低；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多GTA-182片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
GTA-182片的相关内容
药品研发
点击展开

复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

上海湃隆生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

GTA-182片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多