CTR20261080
进行中（招募中）
GTA-182片
化药
GTA-182片
2026-03-23
企业选择不公示
胰腺导管腺癌
GTA182联合化疗治疗MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌I期研究
一项在MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）受试者中评价GTA182联合紫杉醇（白蛋白结合型）+吉西他滨（AG治疗方案）或联合伊立替康脂质体、氟尿嘧啶、亚叶酸钙（nal-IRI+5-FU/LV治疗方案）治疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期研究
201210
Ia期主要目的：确定GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。评估GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性PDAC受试者中的安全性和耐受性。Ib期主要目的：评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性PDAC受试者中的安全性和耐受性；评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合AG治疗方案或联合nal-IRI+5-FU/LV治疗方案在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性PDAC受试者中的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-26
/
否
1.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的ICF，同意遵守研究方案；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.既往抗肿瘤治疗（包括同步放化疗或手术治疗）的毒性尚未恢复至CTCAE V5.0等级评估≤1级（脱发、疲乏、2级的神经系统毒性（如果被认为是不可逆的，仅限于2级周围神经病变）等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
3.具有首次给药前3年内其他恶性肿瘤史，以下除外：经过充分治疗的原位癌和癌前病变，无疾病证据。已接受根治性治疗恶性肿瘤（原位癌除外），在首次给药前≥2年内无已知活动性疾病，且治疗医师认为复发风险低；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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