【ChiCTR2600120782】内分泌治疗药物氟维司群注射管理方案的初步应用效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120782

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

内分泌治疗药物氟维司群注射管理方案的初步应用效果评价

试验专业题目

内分泌治疗药物氟维司群注射管理方案的构建及初步应用效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的总目标是构建内分泌治疗药物氟维司群注射管理的循证干预方案，在临床实践中实施并评价应用效果。通过方案在实施过程中不断调试，以期推动方案的长效落地应用。阶段具体目标可分为以下四点： 1. 系统检索并汇总形成内分泌治疗药物氟维司群注射管理的最佳证据总结； 2. 识别氟维司群注射管理的相关证据在临床应用中的障碍因素； 3. 构建内分泌治疗药物氟维司群注射管理的循证干预方案； 4. 监测氟维司群注射管理循证干预方案的初步实施应用，评价实施效果。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究由课题组自筹经费支持（项目负责人：张晓菊）

试验范围

目标入组人数

100;15

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 患者：（1）病理诊断为乳腺癌，接受氟维司群注射≤3次患者；（2）意识清楚，具备文字阅读与理解能力，沟通交流能力正常；（3）年龄≥18岁；（4）签署知情同意，自愿接受干预试验； 2. 护士：（1）从事临床护理实践；（2）取得护士职业资格证书；（3）自愿参与本次研究并签署知情同意；；

排除标准

1. 患者：（1）处于疾病终末期或病情危重；（2）存在精神类疾病病史，痛觉、温度觉、触觉等感知觉功能障碍；（3）注射部位已出现淤血青紫、皮下硬结、红肿等注射部位反应；（4）有出血倾向，血小板计数及凝血功能异常； 2. 护士：（1）因病假、产假、外出学习等不在岗护士；（2）进修、实习、轮转等非正式在职医护人员；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话

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