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首页 临床进展 全视网膜激光光凝术治疗前音乐舒缓疗法结合视听教育在糖尿病视网膜病变患者中的效果研究

【ChiCTR2500106330】全视网膜激光光凝术治疗前音乐舒缓疗法结合视听教育在糖尿病视网膜病变患者中的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106330

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

全视网膜激光光凝术治疗前音乐舒缓疗法结合视听教育在糖尿病视网膜病变患者中的效果研究

试验专业题目

全视网膜激光光凝术治疗前音乐舒缓疗法结合视听教育在糖尿病视网膜病变患者中的效果研究

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临床试验信息
试验目的

观察采用全视网膜激光光凝术治疗前采用音乐舒缓疗法结合视听教育的方法，观察对糖尿病视网膜病变患者治疗前中后的紧张情绪、焦虑状态、不良反应（如晕厥等）、满意度的影响效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分组方法为简单随机化，查阅随机数字表，以第1行，第2列为例开始，令奇数为A组，偶数为B组，直至收录实验组和对照组各48例（以下有样本量的计算方法）；随机数字和组别共同保管在密封的信封中，满足纳入标准的研究对象签署知情同意后，研究者打开密封的信封，记录被分的组别。

盲法

单盲，对受试者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病的诊断标准； 2.符合糖尿病视网膜病变患者的诊断标准，分期III、Ⅳ期，所有患者屈光间质清晰； 3.首次接受PRP治疗的患者；；

排除标准

1.存在除糖尿病视网膜病变以外的眼底病，包括既往葡萄膜炎、视网膜分支静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞，黄斑变性、高度近视、青光眼等；既往眼部激光治疗史和眼部手术史、近期镇痛药物使用史 2.合并有精神疾病或精神疾病家族史、有严重智力或认知障碍、有严重心力衰竭、呼吸衰竭疾病。； 3.拒绝或不能忍受音乐疗法； 4.孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学

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