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【ChiCTR2600135463】视觉输入限制与认知载荷对注意缺陷多动障碍儿童步态稳定性及双任务成本的交互影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍(ADHD),伴随步态稳定性下降、姿势控制受损、运动协作异常

试验通俗题目

视觉输入限制与认知载荷对注意缺陷多动障碍儿童步态稳定性及双任务成本的交互影响

试验专业题目

视觉输入限制与认知载荷对注意缺陷多动障碍儿童步态稳定性及双任务成本的交互影响

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临床试验信息
试验目的

以6~10岁注意缺陷多动障碍儿童与健康对照儿童为研究对象,设置单/双任务、睁眼/闭眼不同实验条件,采集步态时空参数、足底压力及下肢运动学参数,观察不同视觉输入限制与认知载荷下,ADHD儿童步态稳定性、姿势控制相关生物力学指标变化,分析ADHD儿童运动控制的视觉依赖特点,探究执行功能资源分配对步态稳定性的调节机制,分析双任务成本与工作记忆能力之间的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ADHD 组: (1) 经儿童精神科或心理科医师依据 DSM-5 标准确诊为 ADHD; (2) 年龄 6-10 岁,性别不限; (3) 智力发育正常(韦氏儿童智力量表第 4 版全量表智商>=70); (4) 能够理解并配合完成实验指令; (5) 未服用影响步态或平衡的药物,或已稳定用药>=4 周且研究期间不变更用药方案; (6) 受试者及其法定监护人知情同意并签署知情同意书。 2. HC 组: (1) 无 ADHD 或其他神经发育障碍诊断史; (2) 无运动协调障碍或学习障碍病史; (3) 智力发育正常; (4) 年龄、性别与 ADHD 组尽量匹配; (5) 受试者及其法定监护人知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并发育性协调障碍、脑性瘫痪、癫痫等神经系统疾病; 2. 合并严重视觉或前庭功能障碍; 3. 合并下肢骨关节疾病或近期下肢外伤史; 4. 合并严重心肺疾病不能耐受步行测试; 5. 无法配合完成实验流程。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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