ChiCTR2600130648
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2026-08-23
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上呼吸道感染
酵母β-葡聚糖对儿童上呼吸道感染发病率及免疫指标影响的随机、双盲、安慰剂对照研究
酵母β-葡聚糖对儿童上呼吸道感染发病率及免疫指标影响的随机、双盲、安慰剂对照研究
评估与安慰剂相比，连续16周每日口服酵母β-葡聚糖饮品 或酵母β-葡聚糖复配饮品，是否能显著降低3至12岁易感儿童在16周干预期间内上呼吸道感染（URTI）的累计发病率。
随机平行对照
其它
由独立统计师运用分层区组随机化方法生成随机数字序列，按照年龄分层（3～6 岁、7～12 岁），1:1:1 比例分配至受试物 1 组、受试物 2 组、安慰剂组。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
克鲁维酵母科技（海南）有限公司
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30
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2026-10-01
2027-10-31
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1、3-12岁，男女均可； 2、过去12个月内>=3次上呼吸道感染； 3、能够接受并配合唾液样本的非侵入性采集； 4、签署知情同意书； 1、3-12岁，男女均可；2、过去12个月内>=3次上呼吸道感染；3、能够接受并配合唾液样本的非侵入性采集；4、签署知情同意书；；
请登录查看1、已知免疫缺陷疾病或长期使用免疫抑制剂/糖皮质激素； 2、患有严重慢性疾病（如先天性心脏病、慢性肺病、肝肾功能不全、胰岛素依赖型糖尿病、恶性肿瘤等）； 3、已知对酵母β-葡聚糖、酵母类产品或制剂中任何成分过敏； 4、入组前14天内使用免疫调节剂或长效皮质类固醇； 5、计划在研究期间接种任何疫苗； 6、研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况；；
请登录查看苏州大学附属儿童医院
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