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首页 临床进展 脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

【ChiCTR2500096819】脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096819

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

相对生物利用度

试验通俗题目

脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

试验专业题目

脂质体β-烟酰胺单核苷酸的相对生物利用度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估脂质体β烟酰胺单核苷酸与普通β烟酰胺单核苷酸在空腹条件下健康受试者中的相对生物利用度。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机。所有受试者在符合入组标准筛选合格后，由研究者根据受试者进入试验时的顺序打开纸质随机卡，获知受试者编码及组别。

盲法

本试验为双盲试验，对研究参与者和研究者实施盲法。

试验项目经费来源

苏州瑞缕研达生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为 18 - 45周岁的男性（含边界值）； 2.体质指数（BMI）19.0 Kg/m^2 – 28.0 Kg/m^2（包括临界值）； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.有心、肝、肾和造血系统等严重疾病者，精神病患者； 2.低血糖者； 3.在试验期间需要服用药物者； 4.筛选前3个月内患过具有临床意义的重大疾病或者接受过重大外科手术者，或计划在研究期间进行手术者； 5.嗜酒者或试验期间不能禁酒者； 6.嗜烟者或试验期间不能禁烟者； 7.筛选前2周内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中药等）者； 8.不能忍受静脉穿刺或有晕血、晕针史者； 9.有药物滥用史者或使用过毒品者； 10.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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