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【ChiCTR2600134442】一项探索特善平®特殊医学用途糖尿病全营养配方食品对成年人血糖水平影响的单臂、开放性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134442

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

一项探索特善平®特殊医学用途糖尿病全营养配方食品对成年人血糖水平影响的单臂、开放性研究

试验专业题目

一项探索特善平®特殊医学用途糖尿病全营养配方食品对成年人血糖水平影响的单臂、开放性研究

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临床试验信息
试验目的

测定特善平®特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的血糖生成指数(GI)。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南生命元特医生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-19

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁~60周岁(含); 2.BMI处于18.5kg/m2~24.0kg/m2范围内*; 3.能够耐受至少10小时的空腹状态。 4.可以接受抽血。 5.自愿签署知情同意和自愿加入研究。;

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女; 2.有糖尿病史(或糖耐量受损),有其他代谢性疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病和精神疾病等; 3.对试验样品或参考食物(葡萄糖)有过敏史和不耐受史; 4.近3个月内有服用影响糖耐量的营养素补充剂,以及有口服避孕药、乙酰水杨酸、类固醇、蛋白酶抑制剂和抗精神病药等药物,包含以下用药情况: (1) 喹诺酮类抗菌素:加替沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等; (2) 肾上腺皮质激素类:氢化可的松、泼尼松、地塞米松、甲泼尼龙等; (3) 利尿药:呋塞米(速尿),氢氯噻嗪(双氢克尿塞),乙酰唑胺、吲达帕胺等; (4) 非甾体抗炎药:吲哚美辛(消炎痛)、布洛芬、萘普生、阿司匹林等; (5) 免疫抑制剂:环孢素、他克莫司等; (6) β受体拮抗剂:普萘洛尔(心得安),使糖尿病人血糖降低; (7) 其他:羟氯喹、奥曲泰、利托君、烟酸、干扰素α、二氮嗪、顺铂等抗肿瘤药物等; 5.近1个月内有参加过其他临床研究; 6.不能按研究计划参加试验等不适合参加研究的情况; 7.其它研究者认为不适合的情况。;

研究者信息
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试验机构

昆山市第一人民医院

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研究负责人邮编

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