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首页 临床进展 水解蛋黄粉对儿童生长发育影响的随机对照研究

【ChiCTR2600135779】水解蛋黄粉对儿童生长发育影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童生长发育

试验通俗题目

水解蛋黄粉对儿童生长发育影响的随机对照研究

试验专业题目

水解蛋黄粉对儿童生长发育影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估水解蛋黄粉对儿童生长发育是否有促进作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立统计人员应用纸质随机卡产生随机数列。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

杭州康源食品科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

33;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-20

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.8-14岁，男女均可； 2.-2SD≤身高≤+2SD（依据《WS/T 612-2018》标准）； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对受试物过敏； 2.已知患有影响生长发育或骨骼代谢的疾病（如：生长激素缺乏症、甲状腺功能异常、慢性肾病、肝病、1型糖尿病、成骨不全症、严重营养不良、吸收不良综合征、活动性佝偻病等）； 3.计划研究期间使用可能影响身高或骨骼代谢的药物（如：糖皮质激素（吸入除外）、性激素、生长激素、双膦酸盐、抗癫痫药如苯妥英钠/卡马西平等）； 4.[4]研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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