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首页 临床进展 麦角硫因对健康成人睡眠质量与皮肤状态影响的随机对照试验

【ChiCTR2600132314】麦角硫因对健康成人睡眠质量与皮肤状态影响的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600132314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度睡眠质量下降；皮肤机能衰退

试验通俗题目

麦角硫因对健康成人睡眠质量与皮肤状态影响的随机对照试验

试验专业题目

麦角硫因对健康成人睡眠质量与皮肤状态影响的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估麦角硫因对健康成人睡眠质量与皮肤状态的影响；探索不同剂量麦角硫因干预效果的量效关系及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用简单随机化设计，由研究者应用纸质随机卡进行随机产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京大学

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-55 周岁的健康成人（含边界值），性别不限； 2.自我感知存在睡眠障碍或皮肤状态下降； 3.充分理解研究目的与试验流程，自愿签署知情同意书。 1.年龄20-55 周岁的健康成人（含边界值），性别不限；2.自我感知存在睡眠障碍或皮肤状态下降；3.充分理解研究目的与试验流程，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.正在接受睡眠障碍相关治疗； 2.匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分＞8 分或皮肤质量评估 量表（SQS）评分≥19 分； 3.从事夜班工作，计划改变日常睡眠作息； 4.常规服用抗氧化类药品、保健食品、营养素补充剂（如VC、VE、 茶多酚等）； 5.日常蘑菇摄入量＞100 克/天； 6.在过去3 个月内日均习惯性饮酒量＞60 克； 7.罹患严重心血管系统、内分泌系统、泌尿系统疾病患者； 8.当前或计划试验期间怀孕、哺乳； 9.已知对试验产品任何成分过敏者； 10.正在参与或计划参与其他临床试验者； 11.研究者认为依从性差或不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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