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【ChiCTR2500110226】超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞技术在胸科手术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸科患者术后镇痛

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞技术在胸科手术中的临床应用

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体肋间神经阻滞技术在胸科手术中的临床应用

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临床试验信息
试验目的

本研究将选择布比卡因脂质体肋间神经阻滞、盐酸布比卡因肋间神经阻滞、常规对照组进行比较，重点探讨布比卡因脂质体肋间神经阻滞对减轻患者术后疼痛的可能影响，同时观察患者术后恢复质量和恶心呕吐等相关术后并发症，为该类手术镇痛提供更多的临床数据，以期为完善单孔胸腔镜肺部手术围术期镇痛管理提供可靠的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用中央随机化系统进行分层区组随机化，并实施分配隐匿

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期行单侧胸腔镜肺部手术； 2）18周岁≤年龄≤80周岁； 3）美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级。；

排除标准

1）局麻药使用禁忌症：穿刺部位感染、局麻药过敏、凝血功能障碍或出血风险； 2）胸壁手术区域存在感觉异常； 3）肝肾功能不全。肝功能异常：ALT＞50U/L或AST＞40U/L，或TBIL≥19×μmol/L; 肾功能异常：Cr＞112μmol/L或BUN＞7.1mmol/L或术前28天内接受过透析治疗; 4）妊娠期、哺乳期、有妊娠可能及计划妊娠； 5）术前使用阿片镇痛药物或有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史； 6）拒绝参与的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

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