【ChiCTR2300069117】基于昆山市医疗联盟城镇联动救治机制的急性脑梗死患者早期个体化再灌注治疗策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069117

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

基于昆山市医疗联盟城镇联动救治机制的急性脑梗死患者早期个体化再灌注治疗策略研究

试验专业题目

基于昆山市医疗联盟城镇联动救治机制的急性脑梗死患者早期个体化再灌注治疗策略研究

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215300

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临床试验信息

试验目的

(1)基于昆山市医疗联盟城镇联动救治机制，以静脉溶栓技术、神经介入技术、多模式影像技术等多种核心技术应用，我院卒中中心指导下级医院开展超早期静脉溶栓联动救治、转运模式，优化急性脑梗死救治方案，提高早期脑血管再灌注治疗，降低脑梗死死亡率、致残率。 (2)尽快、精准识别昆山地区急性脑梗死患者不同的病因分型，研究早期给与规范的、个体化血管再灌注治疗方案，从而找到影响疾病过程发展的关键影响因素，将卒中治疗策略从“时间就是大脑（Time is?Brain）”向“不匹配就是大脑（Mismatch is?Brain）”转变。 (3)形成昆山地区和我院卒中中心规范诊治和精细化管理共识，促进我院多学科团队的建设，进一步做好医疗联盟搭建机制及适宜技术推广，提升我院卒中中心辐射能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

拨款，苏州市科技局财政拨款

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

①符合急性缺血性卒中诊断标准； ②超动、静脉溶栓时间窗的急性脑卒中患者（禁忌症参考急性缺血性卒中静脉溶栓中国卒中学会科学声明和中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018）； ③签署知情同意。；

排除标准

①发病时伴有癫痫发作； ②目前或既往6个月内有显著出血性疾病； ③严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、动静脉畸形、颅内或脊髓手术）； ④精神病患者，包括精神分裂症或其他精神疾病； ⑤伴有严重肝肾功能不全的患者。 ⑥盐酸替罗非班过敏、以前使用盐酸替罗非班出现血小板减少、阿加曲班过敏、不适合抗血小板聚集的患者。 ⑦未签署知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

215300

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