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【ChiCTR2600127456】柠檬酸镁复配产品降尿酸管不管用、安不安全

基本信息
登记号

ChiCTR2600127456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无症状高尿酸血症;经超声确诊肾结石(<=直径10mm)

试验通俗题目

柠檬酸镁复配产品降尿酸管不管用、安不安全

试验专业题目

柠檬酸镁复配剂降低高尿酸血症患者血尿酸水平的有效性和安全性:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

柠檬酸镁复配剂降低高尿酸血症患者血尿酸水平的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机化设计,由研究者应用纸质随机卡进行随机产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

三和贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-70岁,男女均可; 2.符合无症状高尿酸血症诊断标准; 3.经超声确诊肾结石(<=直径10mm); 4.签署知情同意书; 1.18-70岁,男女均可;2.符合无症状高尿酸血症诊断标准;3.经超声确诊肾结石(<=直径10mm);4.签署知情同意书;;

排除标准

1.有痛风发作史; 2.严重的心、肝、肾功能不全者,恶性肿瘤及精神疾病患者; 3.正在或计划在试验期间使用任何影响尿酸代谢的药物(如别嘌醇、非布司他、苯溴马隆、丙磺舒、小剂量阿司匹林、利尿剂、吡嗪酰胺、左旋多巴等); 4.妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者; 5.已知或怀疑对受试物及其辅料有过敏史者; 6.研究者认为依从性差,或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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