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【ChiCTR2300073682】中长链脂肪酸食用油调节体内脂肪的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

中长链脂肪酸食用油调节体内脂肪的研究

试验专业题目

中长链脂肪酸食用油调节体内脂肪的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究中长链脂肪酸对人体体内脂肪的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者使用EXCEL的随机函数产生随机序列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

申办者全额提供(苏州瑞缕研达生物科技有限公司)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2024-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20 ~ 55周岁； 2.性别不限，但两组各性别占比要求基本相同； 3.成人BMI>=30，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者; 2.短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者; 3.未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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