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首页 临床进展 内镜下黏膜下层激素注射联合扩张术治疗食管早癌ESD术后狭窄的临床研究

【ChiCTR2600124399】内镜下黏膜下层激素注射联合扩张术治疗食管早癌ESD术后狭窄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期食管癌

试验通俗题目

内镜下黏膜下层激素注射联合扩张术治疗食管早癌ESD术后狭窄的临床研究

试验专业题目

内镜下黏膜下层激素注射联合扩张术治疗食管早癌ESD术后狭窄的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索内镜黏膜下层激素注射联合扩张术治疗早期食管癌ESD术后食管狭窄的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机：将由一位不参与患者招募、治疗和评估的独立统计学家，使用统计软件按1：1的分配比例生成随机序列，区组长度设置为4和6。该序列将通过基于网络的中央随机化系统实施，以确保分组过程的隐蔽性和公正性。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

盐城市卫生健康委科研项目（YK2024012）；盐城市基础研究计划（自然科学基金）（YCBK2024069）；盐城市卫健委创新团队（盐卫规划【2022】9号）

试验范围

/

目标入组人数

25;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ESD术后黏膜缺损≥3/4周长和全周长的早期食管癌患者 ESD术后黏膜缺损≥3/4周长和全周长的早期食管癌患者；

排除标准

1: 心脏、肝脏、肾脏等重要器官衰竭 2: ESD术前4周内，曾连续使用全身性糖皮质激素（如泼尼松、甲泼尼龙等）超过1周的患者 3: 血糖控制不佳的糖尿病：糖化血红蛋白（HbA1c） ≥ 7.0% 4: 合并其他癌症 5: ESD术前已有食管狭窄的患者；

研究者信息
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试验机构

盐城市第一人民医院

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