【ChiCTR2600124071】浓缩生长因子与玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效比较：一项开放标记随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124071

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

浓缩生长因子与玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效比较：一项开放标记随机对照研究

试验专业题目

浓缩生长因子与玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效比较：一项开放标记随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

分析比较关节内注射HA和CGF对轻中度KOA患者临床症状和膝关节功能的影响，以期为KOA患者临床治疗方案的选择提供更加客观的证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计分析人员使用简单随机化和R4.3.1（randomizr）生成

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.通过标准化放射学评估（即站立前后和侧位 X 射线视图）确诊膝关节炎； 2.Kellgren-Lawrence 分级量表为 I、II 或 III 级，视觉模拟量表（VAS）疼痛评分中度疼痛（>4）； 3.年龄>18岁； 4.受试者理解并签署知情同意书； 1.通过标准化放射学评估（即站立前后和侧位 X 射线视图）确诊膝关节炎；2.Kellgren-Lawrence 分级量表为 I、II 或 III 级，视觉模拟量表（VAS）疼痛评分中度疼痛（>4）；3.年龄>18岁；4.受试者理解并签署知情同意书；；

排除标准

1.Kellgren-Lawrence 分级量表 IV 级； 2.怀孕、哺乳或准备怀孕的女性患者； 3.BMI>30； 4.既往有膝关节骨折手术史、膝关节不稳定等疾病史； 5. 3个月内有关节内注射或关节周围有创治疗和手术史； 6.患有类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病； 7.既往或现在患有恶性肿瘤； 8.患有神经性关节病、乙型肝炎等疾病； 9.患有HIV等免疫缺陷性疾病； 10.患有脑出血、严重肺炎、多器官功能障碍等严重疾病； 11.严重贫血； 12.既往或现在患有精神、心理疾病； 13.身体其他部位有活动性感染； 14.FBG超过8mmol/L且吃药后仍控制不佳的糖尿病患者； 15.目前使用抗凝药物； 16.不能坚持随访的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话

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