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【ChiCTR2600122515】胸科手术翻身时，不同气囊压力管理对防止呼吸管移位效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122515

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

双腔支气管导管异位

试验通俗题目

胸科手术翻身时，不同气囊压力管理对防止呼吸管移位效果的研究

试验专业题目

不同支气管套囊压力策略对预防侧卧位后双腔支气管导管异位的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 评估并比较固定低压策略（20-22 cmH₂O）、固定高压策略（28-30 cmH₂O）与常规经验管理，对于降低择期左侧胸科手术患者，在由仰卧位转为侧卧位并固定10分钟后，左侧双腔支气管导管异位发生率的效果。异位将由不知分组的研究者通过纤维支气管镜，依据客观标准（深度、横向、旋转异位）进行判定。 2. 次要目的： 比较三组间术中因导管异位导致严重通气障碍而需紧急干预的发生率。 量化比较三组导管在体位变换过程中的物理位移距离（门齿刻度变化）。 评估三组在单肺通气期间肺隔离的临床质量（由不知分组的外科医生评分）。 比较三组患者术后咽喉部相关并发症（如中重度咽喉痛、声音嘶哑）的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS 9.4软件按1:1:1比例将参与者随机分为三组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA分级 I-III 级； 3.BMI18-30Kg/m2； 4.择期行左侧开胸或胸腔镜手术，需插入左侧双腔管； 5.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.拒绝参与本研究； 2.术前咽喉炎症、溃疡、合并哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）； 3.困难气道（Mallampati≥3级）； 4.术前存在活动性呼吸道感染、严重慢性阻塞性肺疾病（GOLD 3级及以上）； 5.有咽喉部手术史或外伤史； 6.术中有可能需要更换双腔管型号；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

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研究负责人邮编

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