【ChiCTR2600120866】基于罗伊适应模式的新质生产力驱动下的呼吸慢病患者居家护理创新研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120866

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸系统慢性病

试验通俗题目

基于罗伊适应模式的新质生产力驱动下的呼吸慢病患者居家护理创新研究

试验专业题目

基于罗伊适应模式的新质生产力驱动下的呼吸慢病患者居家护理创新研究

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

224000

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

开发并评估基于罗伊适应模式的新质生产力驱动的居家护理创新干预模式的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

单盲 (Single-Blind)

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者类型：诊断为呼吸系统慢性疾病，具体包括但不限于：慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、间质性肺疾病（如肺纤维化）、慢性支气管炎、其他已知的慢性呼吸系统疾病。年龄范围：年龄在45-75岁及以上，能够理解研究内容的中老年人。居住状态：能够在家庭环境中居住，并具备居家护理的基本条件，能够安全地使用医疗设备和接受护理服务。同意参与：患者及其法定监护人能够充分理解研究的目的、过程、风险和潜在收益，愿意自愿签署知情同意书，表示同意参与研究。自我管理能力：患者具备一定的自我管理能力，能够按照医嘱进行药物管理、健康监测和遵循基本的生活方式调整建议。语言与文化：患者能够理解和使用研究相关的语言（如中文），以确保有效沟通和理解护理方案。；

排除标准

合并症：伴有严重的精神或神经系统疾病（如严重抑郁症、精神分裂症、认知障碍等），这些疾病可能影响患者的判断能力和自我管理能力。急性疾病：患者在纳入研究时存在急性呼吸道感染、急性肺炎或其他急性-疾病，这些疾病需要立即住院治疗或急救干预。无法配合：患者因身体状况（如严重呼吸困难）或其他原因（如认知障碍、失能）无法按照研究方案进行随访和评估。参与其他临床试验：患者正在参与其他临床研究或试验，可能会对本研究的结果产生干扰或影响，导致数据的有效性降低。医疗限制：医生认为患者的健康状况不适合参与本研究，可能对其健康产生风险，例如存在未控制的心血管疾病或其他危重状况。孕妇或哺乳期妇女：孕妇或哺乳期妇女不纳入本研究，以避免潜在的风险。药物干扰：患者正在接受可能干扰研究结果的药物治疗（例如新型靶向药物或临床试验药物）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

224000

联系人通讯地址