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【ChiCTR2500112726】运动疗法联合内脏松弛术对产妇盆底结构超声参数及生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后盆底功能障碍

试验通俗题目

运动疗法联合内脏松弛术对产妇盆底结构超声参数及生活质量的影响

试验专业题目

运动疗法联合内脏松弛术对产妇盆底结构超声参数及生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1，探索内脏松弛术对产妇盆底结构功能恢复、生活质量改善方面等影响。 2，完善产妇分娩后功能恢复的康复路径，建立产后功能恢复的康复方案库，培养产妇良好的遵医行为。 3，提高产妇自我管理能力和依从性提高产妇的自我效能，倡导医学重心从疾病向健康转变、从治疗向预防及康复转变，在做好产后功能恢复的同时，构建具预防、康复新模式，为广大产妇提供全方位、全周期的健康服务。 4，普及产妇分娩康复训练的技能和知识，改善产妇自我管理能力，提升产妇健康认知及社会关注度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

盐城市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）产后6周至12周； （2）无临床证实的系统性疾病史，如神经系统疾病和心功能不全，目前未佩戴心脏起搏器或接受激素治疗，和/或未在孕前接受骨盆和吊带根治性手术或脱垂手术，无妊娠并发症； （3）愿意参加并签署知情同意书； （4）能够阅读，没有因教育程度低或被诊断为精神问题而产生的认知问题。；

排除标准

(1)经产后盆腔检查，经改良牛津量表(MOS)确认盆底肌力> 3级者将被排除； (2)盆腔器官脱垂定量(POP-Q)≥III期； (3)经症状证实为严重尿失禁(每天尿失禁发作一次以上，且安静状态下发生大量尿丢失或尿漏，归为严重尿失禁); (4)任何肢体功能障碍，使妇女无法接受这种训练。如果参与者在随访期间怀孕，将被记录为“退出试验”。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第三人民医院

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