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【ChiCTR2500098063】艾司氯胺酮对非颅脑手术帕金森病患者抑郁状态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对非颅脑手术帕金森病患者抑郁状态的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对非颅脑手术帕金森病患者抑郁状态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究艾司氯胺酮对非颅脑手术帕金森病患者术后抑郁状态的影响。 2、探讨艾司氯胺酮在缓解帕金森病患者术后抑郁情绪的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与手术及数据收集的研究人员将采用随机数字法对患者进行分组，分至试验组（ES组）和对照组（C组）。

盲法

负责围术期管理的麻醉医生、术后随访者及数据分析处理人员对本研究的分组情况均不知情。

试验项目经费来源

江苏医药职业学院校地协同创新项目课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60-90岁； 2、性别不限； 3、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级：I 级～III级； 4、诊断患有帕金森疾病； 5、接受全身麻醉的非颅脑手术； 6、自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1、有严重的抑郁症或其他精神疾病,无法准确评估抑郁状态（口服抗抑郁药物的）； 2、术前有严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； 3、体重指数 （BMI）＞35 kg/m^2； 4、交流障碍或不能配合者； 5、未控制的高血压（基线值>180/100mmHg）； 6、存在艾司氯胺酮过敏或使用禁忌（青光眼或甲状腺功能亢进病史）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第三人民医院

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