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【ChiCTR2500104742】超声联合磁共振成像评估帕金森病非运动症状的多模态影像诊断研究：一项前瞻性、单中心、横断面对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104742

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

超声联合磁共振成像评估帕金森病非运动症状的多模态影像诊断研究：一项前瞻性、单中心、横断面对照试验

试验专业题目

超声联合磁共振成像评估帕金森病非运动症状的多模态影像诊断研究：一项前瞻性、单中心、横断面对照试验

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临床试验信息
试验目的

将超声应用于帕金森病患者的眼外肌、口咽喉部肌肉等目标器官的研究，探索相关超声参数与临床资料、磁共振参数的相关性，为临床提供较为可靠的帕金森病非运动症状中的认知障碍和吞咽障碍的诊断和鉴别诊断依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

盐城市重点研发计划项目(YCBE202323) 盐城三院临床学院科研立项项目(20229141)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际运动障碍学会（MDS）2015临床确诊帕金森病标准 2. 符合MDS 2012 PD-MCI标准： - MoCA<=26分（教育<=12年则<=24分）； - 至少2项神经心理测试异常（记忆/执行/注意力）。 3.吞咽障碍客观证据：VFSS检测PAS>=3分 3. Hoehn & Yahr分期1-3期，药物稳定>=4周。 4. 知情同意并签署书面协议。；

排除标准

1. 其他类型痴呆（AD、DLB、VaD）。 2. 严重抑郁（HAMD≥24分）或精神疾病。 3. 近6个月内有脑卒中或颅脑外伤史。 4. 非PD导致的吞咽障碍（如食管狭窄、肌病等） 5. 近3个月内有肺炎住院史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第三人民医院

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研究负责人邮编

/

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