【ChiCTR2600128584】乳腺癌化疗相关认知功能障碍中炎症因子与大脑结构-功能耦合异常的交互作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128584

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌化疗相关认知功能障碍

试验通俗题目

乳腺癌化疗相关认知功能障碍中炎症因子与大脑结构-功能耦合异常的交互作用研究

试验专业题目

乳腺癌化疗相关认知功能障碍中炎症因子与大脑结构-功能耦合异常的交互作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、研究乳腺癌化疗相关认知障碍（CRCI）患者脑结构、功能及结构-功能耦合（SFC）异常，探索 CRCI 相关的中枢神经多模态影像改变机制。 2、研究 SFC 异常、炎症因子改变和认知功能损伤之间的相关性，并通过中介效应分析研究乳腺癌 CRCI 患者认知功能、SFC 与炎症的交互作用，探索 CRCI 的神经生理学机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南通大学临床医学专项科研基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.乳腺癌化疗组：行乳腺癌改良根治术治疗且术后病理结果为乳腺浸润性导管癌（Ⅰ-Ⅲ期）的女性患者；化疗前未经靶向治疗、免疫治疗和放射治疗；右利手；能理解并配合完成神经心理学评估；年龄 18~75 岁；无 MRI 检查禁忌证，可配合完成 MRI 检查；化疗后 1 个月内出现 CRCI [MoCA 评分<=25 分]。 2.健康对照组：既往体健，无神经系统疾病病史且认知功能评估正常；无 MRI 检查禁忌证，可配合完成 MRI 检查；右利手；年龄 18~75 岁。 1.乳腺癌化疗组：行乳腺癌改良根治术治疗且术后病理结果为乳腺浸润性导管癌（Ⅰ-Ⅲ期）的女性患者；化疗前未经靶向治疗、免疫治疗和放射治疗；右利手；能理解并配合完成神经心理学评估；年龄 18~75 岁；无 MRI 检查禁忌证，可配合完成 MRI 检查；化疗后 1 个月内出现 CRCI [MoCA 评分<=25 分]。2.健康对照组：既往体健，无神经系统疾病病史且认知功能评估正常；无 MRI 检查禁忌证，可配合完成 MRI 检查；右利手；年龄 18~75 岁。；

排除标准

1.乳腺癌化疗组：化疗前认知功能评估异常；常规 MRI 检查发现影响数据分析的器质性疾病；图像转动>2°或位移>2 mm。 2.健康对照组：常规 MRI 检查发现影响数据分析的器质性疾病；MRI 图像转动>2°或位移>2 mm。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

盐城市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编