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【ChiCTR2400090245】艾司氯胺酮对老年人胸腔镜手术术后神经丝轻链蛋白和认知功能影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年人胸腔镜手术术后神经丝轻链蛋白和认知功能影响的前瞻性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年人胸腔镜手术术后神经丝轻链蛋白和认知功能影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1、 研究艾司氯胺酮对老年胸科手术患者术后认知功能的影响 2、 通过神经元损伤标志神经丝轻链蛋白的变化来探讨艾司氯胺酮是否通过保护神经元来影响认知功能的改变

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者在手术前一天（或如果手术安排在下一个星期一，则在星期五）对合格患者进行随机化和设盲评价。在手术开始前的早晨完成随机化和治疗分配。使用SPSS 15.0软件，将所有研究受试者以1：2的比例随机分配至两组，包括对照组（C组）、实验组（ES组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏医药职业学院校地协同创新研究项目

试验范围

/

目标入组人数

31;62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-90岁。2.ASA分级 I-III级。3.诊断为肺部、食管或纵隔疾病。4.接受胸腔镜外科手术，包括肺叶切除术、肺段切除术、肺切除术、食管切除术或纵隔肿瘤切除术。5. 全身麻醉下实施单肺通气（OLV）6.预计手术持续时间为2小时或以上。7.自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前有认知障碍的患者。2.既往长期使用影响神经精神功能的药物（催眠药、抗焦虑药和抗抑郁药）的患者。3.有神经系统、精神病和心血管疾病史的患者（如阿尔茨海默病、脑梗死、冠状动脉疾病等）。4.患有严重视觉或听觉障碍且无法进行神经认知功能测试的患者。5.患有严重肝脏或肾脏损害的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第三人民医院

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研究负责人邮编

221000

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