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【ChiCTR2600118172】环泊酚在肥胖小儿全麻诱导中半数有效剂量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118172

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

因手术需要行全麻的2-6岁小儿

试验通俗题目

环泊酚在肥胖小儿全麻诱导中半数有效剂量的研究

试验专业题目

环泊酚在肥胖小儿全麻诱导中半数有效剂量的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在确定环泊酚用于肥胖儿童患者全麻诱导时的半数有效剂量(ED50),且与非肥胖儿童的环泊酚 ED50是否有差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该研究不涉及随机化分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 2-6 岁;2. BMI 值位于同年龄段同性别 5%-85%之间(非肥胖组)或超过同年龄段同性别 95%以上(肥胖组)。 3. ASA I-II 级需行全身麻醉的患儿。;

排除标准

1. 环泊酚等麻醉药物过敏;2. 上呼吸道感染、未控制的哮喘或疑似困难气道患者;3. 肝肾功能不全; 4. 正在服用抗惊厥药、镇静剂等;5. 神经发育迟缓。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

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研究负责人邮编

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