ChiCTR2500107982
尚未开始
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2025-08-21
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术后慢性疼痛
融合AI中医体质辨识的乳腺癌根治术后慢性疼痛发生风险的前瞻性观察研究
融合AI中医体质辨识的乳腺癌根治术后慢性疼痛发生风险的前瞻性观察研究
224300
验证 AI 体质辨识系统在术前评估流程中的可行性与稳定性；分析中医体质类型与术后慢性疼痛发生率的关系；结合现代炎症因子、皮质醇水平与情绪状态指标，探索体质影响疼痛敏感性的机制基础。
连续入组
探索性研究/预试验
无
评估者盲法：术后疼痛评估及随访人员不知晓患者的体质类型分组。体质类型由 AI 体质辨识系统生成并加密存储，术后评估人员仅基于统一的量表（如 VAS、MPQ、HADS 等）进行数据采集，确保数据采集客观一致。
江苏省中医药科技发展计划项目
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115
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2025-09-01
2027-12-31
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1: 中年女性（年龄 40-59 岁） 2: 拟行全麻下择期乳腺癌根治术（乳腺全切术或改良根治术联合腋窝淋巴结清扫术），且未接受新辅助化疗或放疗 3: 美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-III 级 4: 无慢性疼痛病史 5: 术前 24 小时内能够配合完成中医体质评估 6: 无语言、听力及认知功能障碍，能够准确理解并完成视觉模拟评分（VAS）等量表评估 7: 自愿签署知情同意书，同意参与本研究并配合术后随访；
请登录查看1: 合并严重神经系统疾病或精神障碍（如抑郁症、焦虑症、癫痫等） 2: 长期使用镇痛药物、抗抑郁药物或精神类药物者 3: 妊娠期或哺乳期妇女 4: 合并严重心功能不全（NYHA III-IV 级）、呼吸功能衰竭（PaO2<60mmHg）、 肝功能异常（Child-Pugh B/C 级）或肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m²） 5: 预计无法完成术后 90 天随访者 6: 拒绝接受术前评估或未签署知情同意书者；
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