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【ChiCTR2600131411】颌面骨折开放性损伤患者术后颅颌面畸形和/或美容缺陷的风险预测列线图模型构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600131411

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开放性的颌骨骨折

试验通俗题目

颌面骨折开放性损伤患者术后颅颌面畸形和/或美容缺陷的风险预测列线图模型构建与验证

试验专业题目

颌面骨折开放性损伤患者术后颅颌面畸形和/或美容缺陷的风险预测列线图模型构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析颌面骨折开放性损伤患者术后发生颅颌面畸形和/或美容缺陷的潜在影响因素,构建风险预测列线图模型,为临床早期精准识别高危患者、制定个体化干预策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

266

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,符合颌面骨折的诊断标准,且为开放性损伤(骨折部位与外界环境相通,或骨折线穿过牙龈黏膜形成开放性创口); 2.术前完成相关检查,且临床资料完整; 3.接受手术治疗且术后随访时间≥6个月; 1.年龄≥18岁,符合颌面骨折的诊断标准,且为开放性损伤(骨折部位与外界环境相通,或骨折线穿过牙龈黏膜形成开放性创口);2.术前完成相关检查,且临床资料完整;3.接受手术治疗且术后随访时间≥6个月;;

排除标准

1.闭合性颌面骨折; 2.合并严重颅脑损伤、胸腹部脏器损伤等危及生命的复合伤; 3.既往有颌面外科手术史或面部畸形史; 4.合并自身免疫性疾病、糖尿病等影响伤口愈合的基础疾病(疾病控制稳定者除外); 5.入院前已于外院接受过颌面骨折手术治疗; 6.临床资料不完整或无法完成随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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