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【ChiCTR2600116436】血清及尿液透明质酸和透明质酸酶对脓毒症相关急性肾损伤的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血清及尿液透明质酸和透明质酸酶对脓毒症相关急性肾损伤的预测价值

试验专业题目

血清及尿液透明质酸和透明质酸酶对脓毒症相关急性肾损伤的预测价值

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨血清及尿液中透明质酸（HA）、透明质酸酶(HYALs)与脓毒症合并急性肾损伤（SAKI）发生的早期预测价值；探讨血清及尿液中 HA、HYALs 对 SAKI 患者 28 天死亡率是否存在相关性； 2. 次要目的：探讨血清及尿液中 HA、HYALs 在不同严重程度 AKI 中的差异；对比其与传统标志物对 SAKI 预测价值是否存在优越性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

盐城市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《拯救脓毒症运动（Surviving SepsisCampaign, SSC）：脓毒症与感染性休克治疗国际指南 2021 版》诊断标准； 2.年龄>=18 岁； 3.ICU 住院时间>=48 小时； 4.家属或患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.存在严重慢性肾脏疾病患者（如高血压肾病、糖尿病肾病、慢性肾炎等）； 3.肾移植术后患者； 4.恶性肿瘤患者（包括任何恶性肿瘤类型、来源及分期的患者）； 5.存在血液系统疾病、免疫系统疾病或免疫缺陷的患者； 6.非脓毒症引起的 AKI 患者（如尿路梗阻、重大手术、严重创伤、肾毒性药物、造影剂暴露等）； 7.入组前 24 小时内接受过透明质酸制剂治疗（如关节腔注射）； 8.入组时已合并 AKI 者； 9.拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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