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【ChiCTR2500096111】超声引导下横突间阻滞与竖脊肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术的术后镇痛：一项双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤，子宫腺肌症，子宫内膜异位症等；腹腔镜下全子宫切除术

试验通俗题目

超声引导下横突间阻滞与竖脊肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术的术后镇痛：一项双盲、随机对照研究

试验专业题目

超声引导下横突间阻滞与竖脊肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术的术后镇痛：一项双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估术前超声引导下横突间阻滞（Intertransverse process block , ITPB）对腹腔镜全子宫切除是否较竖脊肌平面阻滞（erector spinae plane block，ESPB）能够提供更完善的术后镇痛效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SAS9.3软件将参与者按照横突间阻滞组（I组）、竖脊肌平面阻滞组（E组）1:1的比例随机分为两组。

盲法

双盲，室内麻醉医生术负责诱导和术中管理，对分配不知情。复苏室护士和麻醉医生对分组不知情。不参与神经阻滞和术中管理的研究人员被指定进行术后随访。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-14

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全子宫切除术的患者； 2.年龄18-65岁； 3.BMI：19-28kg/m²； 4.ASA分级：I、II、III级；；

排除标准

1、拒接参与本研究 2、深部神经阻滞的禁忌症，包括但不限于麻醉药物过敏、凝血障碍（INR > 1.5和/或血小板计数<70/mL）、注射部位感染； 3、严重高血压病史（收缩压＞180mmHg） 4、长期口服镇痛药物 5、精神疾病患者或不能配合完成评分量表的患者 6、由于超声扫描解剖困难，无法进行神经阻滞；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

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研究负责人邮编

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