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【ChiCTR2500112158】比较超声穿刺硬化术与腹腔镜术联合地诺孕素治疗卵巢子宫内膜异位症对卵巢功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

比较超声穿刺硬化术与腹腔镜术联合地诺孕素治疗卵巢子宫内膜异位症对卵巢功能的影响

试验专业题目

比较超声引导下穿刺硬化术与腹腔镜剥除术联合地诺孕素治疗卵巢子宫内膜异位症对卵巢功能的影响:一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对初次诊断的巧囊6cm≦直径≦8cm,比较超声穿刺硬化术(UGIS)联合地诺孕素与腹腔镜剥除术(手术)联合地诺孕素对巧囊患者卵巢功能的影响及疗效、安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机数字

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京大学深圳医院医师科学家培养基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-35周岁的女性; 2. 符合巧囊诊断标准,并且巧囊在单侧卵巢,6cm<=囊肿直径<=8cm; 3. 卵巢储备功能正常,AMH>=1.1ng/ml; 4. 近12个月内无生育计划。;

排除标准

1.存在腹腔镜手术或者UGIS穿刺术的各种禁忌症。 2. 存在服用DNG药物治疗禁忌症,或DNG过敏,或不能耐受药物副作用, 或不能坚持用药者。 3. 乳腺B超分级提示IVa以上,需病理活检排除恶性病变者。 4. 曾因巧囊行手术治疗或者UGIS治疗后巧囊复发者。曾因卵巢其他疾病 行卵巢手术者。 5. 术前检查可疑巧囊破裂或感染者。 6. 入组前3个月使用任何治疗巧囊的药物,止痛药和中药除外。 7. 近3个月内参加过子宫内膜异位症其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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