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【ChiCTR2600119567】黏弹性成像与超分辨率超声造影评估慢性肾病分期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

黏弹性成像与超分辨率超声造影评估慢性肾病分期临床研究

试验专业题目

黏弹性成像与超分辨率超声造影评估慢性肾病分期临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目标：建立 STVi 及 SR-CEUS 指标对 CKD 早期及中晚期的分期阈值并评估其诊断效能。 2、次要目标：分析粘弹性、SR-CEUS 参数与临床指标及 CKD 分期之间的相关性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁；临床状况稳定，可配合完成超声检查（能完成短时屏气 /呼吸配合、可平卧或侧卧）； 2.符合 CKD 临床诊断标准； 3.在肾活检后一周内完成常规超声、STVi 及 SR-CEUS 检查； 4.可获得完整基线资料（包括但不限于 Scr/eGFR、尿白蛋白/蛋白尿、血 压与主要用药等信息）； 5.临床诊断为 CKD 患者； 6.签署知情同意书，自愿参加研究，同意配合研究者进行数据采集。；

排除标准

1.肾脏病变严重影响测量准确性者：多发性肾囊肿、多发肾结石、肾发 育异常、肾肿块等； 2.妊娠、哺乳期女性； 3.无法正常交流和正式签署知情同意书者； 4.造影剂过敏或有明确禁忌者：如既往严重造影剂过敏、重度肺动脉高 压、无法配合屏气或体位摆放，影响图像质量者等； 5.急性肾功衰、急性感染性疾病患者； 6.其他影响可重复性的条件：重度肥胖（BMI>37.5 kg/m²）或声窗极差 导致无法完成有效 ROI 获取、研究者判断不适合入组或无法完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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