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【ChiCTR2600121284】阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征风险预测模型的建立及评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，是在睡眠时由多种原因所致的上气道狭窄或阻塞，引起反复发作的呼吸暂停和通气不足，是一种严重的具有潜在致死性的睡眠呼吸障碍

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征风险预测模型的建立及评价

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征风险预测模型的建立及评价

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临床试验信息
试验目的

本研究在考虑数据时效性的前提下，旨在纳入尽可能多的人群样本，总结OSAHS的危险因素，建立简便可行的阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）风险预测模型，实现早发现、早预防、早治疗，早期采用PSG（多导睡眠图）和PM（可便携设备）检查确诊及OSAHS对症治疗，降低OSAHS严重并发症风险。减轻经济负担，为下一步治疗提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市卫生经济学会 科研课题

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

1. 来源于本院睡眠中心就诊且接受过PSG检查的人群； 2. 年龄>=18岁； 3. 认知完整； 4. 有典型打鼾症状； 5. 基线数据完整(含PSG/体格测量/问卷)； 6. 可能涉及特殊人群(研究机构或申办者的职工)和弱势群体(孕妇、低教育程度人群)的既往病历数据，在其余数据均完整情况下应当将涉及的所有群体予以纳入；

排除标准

排除已接受 OSAHS 治疗者、合并颌面畸形或急性重症疾病者、中枢性睡眠呼吸暂停者、病历数据缺失＞20%者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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