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【ChiCTR2600129950】循环肿瘤DNA位点突变与原发性中枢神经系统淋巴瘤为弥漫大B细胞淋巴瘤的相关性:一项基于CRISPR高灵敏生物传感器富集检测循环肿瘤DNA用于中枢淋巴瘤无创诊断的基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

循环肿瘤DNA位点突变与原发性中枢神经系统淋巴瘤为弥漫大B细胞淋巴瘤的相关性:一项基于CRISPR高灵敏生物传感器富集检测循环肿瘤DNA用于中枢淋巴瘤无创诊断的基础研究

试验专业题目

循环肿瘤DNA位点突变与原发性中枢神经系统淋巴瘤为弥漫大B细胞淋巴瘤的相关性:一项基于CRISPR高灵敏生物传感器富集检测循环肿瘤DNA用于中枢淋巴瘤无创诊断的基础研究

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临床试验信息
试验目的

原发性中枢神经系统弥漫大B细胞淋巴瘤(CNS DLBCL)是颅内肿瘤的特殊类型,早期诊断困难、预后差。传统诊断方法存在风险高、侵入性取样困难且不能反复、血脑屏障和异质性等难题,而以循环肿瘤DNA(ctDNA)为代表的液体活检技术一定程度上克服了这些难点,极大推动了恶性肿瘤的诊治。然而,血液中ctDNA含量极低(<100 copies/mL),且片段小(<200 bp),其高质量富集和超灵敏检测是困扰临床应用的问题所在。本项目基于前期基础,创造性地利用Cas9n和Cas12a正交系统开发新型ctDNA富集检测一体化方法,通过Cas9n靶向富集ctDNA并引发链置换扩增,利用Cas12a再次放大检测信号,高效富集检测CNS DLBCL患者体液中的ctDNA。本技术具有简单快速、低成本、灵敏度高、特异性强等优点,对CNS DLBCL患者精准快速大规模筛查和预后评估提供指导。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入 2024 年 1 月至 2026 年 6 月期间来北京大学深圳医院血液内科诊断为原发性中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤年龄>=18 岁的患者(性别不限)。 纳入 2024 年 1 月至 2026 年 6 月期间来北京大学深圳医院血液内科诊断为原发性中枢神经系统弥漫大 B 细胞淋巴瘤年龄>=18 岁的患者(性别不限)。;

排除标准

需排除其他颅内病变,如脑转移瘤、胶质瘤、感染性病变(如结核性脑膜炎、真菌性脑炎)、自身免疫性脑炎等,通过病理、影像学及实验室检查进行鉴别。;

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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