【ChiCTR2600133072】袖带内包裹输液管路预防同侧上肢无创血压监测所致静脉血回流及药物输注中断：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133072

试验状态

尚未开始

药物名称

袖带

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

袖带内包裹输液管路预防同侧上肢无创血压监测所致静脉血回流及药物输注中断：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

袖带内包裹输液管路预防同侧上肢无创血压监测所致静脉血回流及药物输注中断：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：验证袖带内包裹输液管路能否减少血压测量时血液回流的发生。次要目的：评估该技术是否能减少药物输注中断、减轻麻醉医生的工作负担，并确保血压测量的准确性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床操作的研究协调员采用计算机生成随机数字序列（1:1），随机分配结果置于密封、不透明、按顺序编号的信封中

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市‘医疗卫生三名工程’ 项目资助（项目编号：SZSM202211040）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2027-08-19

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.择期全麻手术，术中需持续静脉输注麻醉药物（丙泊酚、瑞芬太尼、右美托咪定等）； 4.因一侧上肢因手术原因无法使用（如肩关节镜、上肢骨折、动静脉瘘、乳腺手术等），静脉通路与NIBP袖带必须置于同侧上肢； 5.使用标准PVC材质输液器； 6.签署知情同意书； 1.年龄≥18周岁；2.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；3.择期全麻手术，术中需持续静脉输注麻醉药物（丙泊酚、瑞芬太尼、右美托咪定等）；4.因一侧上肢因手术原因无法使用（如肩关节镜、上肢骨折、动静脉瘘、乳腺手术等），静脉通路与NIBP袖带必须置于同侧上肢；5.使用标准PVC材质输液器；6.签署知情同意书；；

排除标准

1.同侧上肢存在外周血管疾病、感染、水肿或既往血栓史； 2.凝血功能障碍（INR>1.5，Plt<50×10⁹/L）或正在使用抗凝/抗血小板药物； 3.预计术中需快速输液（>500 mL/h）； 4.使用非PVC管路（如硅胶管路，不可压缩）； 5.袖带尺寸与上臂不匹配（过紧或过松）； 6.妊娠； 7.拒绝参加研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话

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